Crema
Sustancias:
Forma Farmacéutica y Formulación:
Crema
Presentación:
Laboratorio:
VIATRIS
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 g contienen:
Extracto fluido de flores de Matricaria
recutita (manzanilla) 2.0 g
equivalente a un mínimo de 7.0 mg
de levomenol
Excipiente cbp 100 g
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar para el tratamiento local de algunas afecciones cutáneas inflamatorias, como son: Dermatitis por contacto, dermatitis seborreica, eccema vulgar, neurodermatitis.
Por su buena tolerancia, KAMILLOSAN® crema se recomienda también para aplicación en lactantes y niños pequeños.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El camazuleno, el bisabolol y otros componentes de la chamomilla, tienen una importante actividad antiinflamatoria, astringente, y desodorante.
El camazuleno combate la inflamación producida por estímulos químicos, térmicos o actínicos.
El bisabolol posee acción antiflogística equivalente a la de los azulenos, así como un efecto espasmolítico sobre músculo liso del tipo de la papaverina. En quemaduras leves acorta el tiempo de curación en casi un 25%.
KAMILLOSAN en diluciones de 1:5 y de 1:10 estimula la fosforilización oxidativa y el metabolismo energético que incluye trifosfato de adenosina.
La fracción principal de la manzanilla con acción espasmolítica corresponde a los derivados flavónicos. Como antiinflamatorio, KAMILLOSAN crema inhibe la liberación de la histamina de serotonina y reduce el edema.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El camazuleno, el bisabolol y otros componentes de la chamomilla, tienen una importante actividad antiinflamatoria, astringente, y desodorante.
El camazuleno combate la inflamación producida por estímulos químicos, térmicos o actínicos.
El bisabolol posee acción antiflogística equivalente a la de los azulenos, así como un efecto espasmolítico sobre músculo liso del tipo de la papaverina. En quemaduras leves acorta el tiempo de curación en casi un 25%.
KAMILLOSAN en diluciones de 1:5 y de 1:10 estimula la fosforilización oxidativa y el metabolismo energético que incluye trifosfato de adenosina.
La fracción principal de la manzanilla con acción espasmolítica corresponde a los derivados flavónicos. Como antiinflamatorio, KAMILLOSAN crema inhibe la liberación de la histamina de serotonina y reduce el edema.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se conocen hasta el momento.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: KAMILLOSAN es muy bien tolerado; sin embargo, se han observado algunos casos aislados de comezón e irritación local con el uso prolongado.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: KAMILLOSAN no tiene efectos relacionados a carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, ni efectos sobre la fertilidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado hasta la fecha.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.
PRECAUCIONES GENERALES: En casos aislados la aplicación de la crema cerca de los ojos ha provocado irritación de la conjuntiva; en consecuencia, KAMILLOSAN crema no se recomienda para uso oftálmico.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicación tópica sobre la región afectada 3 veces al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se conocen hasta la fecha.
PRESENTACIÓN: Caja con tubo con 20 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30ºC y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se administre este medicamento sin leer instructivo anexo. Dosis y modo de empleo: según instructivo. Vía de administración: Tópica. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento es de empleo delicado. Si persisten las molestias consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y
farmacovigilancia@medapharma.mx
Fabricado en Francia por:
Meda Manufacturing
Avenue President J.F. Kennedy
33700 Merignac Cedex, Francia
Acondicionado por:
Meda Pharma Gmbh & Co. KG
Benzstraβe 1
61352 Bad Homburg, Alemania
Para:
Meda Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1, 51063 Köln,
Alemania
Importado, Distribuido y Representante
Legal en México por:
MEDA PHARMA, S. de R.L. de C.V.
Rancho 4 Milpas Km 1 Módulo 10
Carretera Tepotzotlán, La Aurora MDC Fase II
Sección "I" de Indio, Col. Ex Hacienda de San Miguel
C.P. 54715, Cuautitlán lzcalli, México
Reg. Núm. 260M92, SSA VI
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